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生物陶瓷(Bioceramics)
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生物陶瓷(Bioceramics)

專門應用於醫療領域的高性能陶瓷材料,具有優異的生物相容性和機械性能。這些材料被廣泛應用於人體內的各種醫療設備和儀器中,成為現代醫學不可或缺的一部分。

生物陶瓷材料主要包括以下幾種:
1. 氧化鋯(Zirconia):具有高強度和韌性,常用於牙科植體和髖關節置換。
2. 氧化鋁(Alumina):硬度高,耐磨性好,常用於人工關節和牙科修復。
3. 羥基磷灰石(Hydroxyapatite):與骨組織相容性極佳,常用於骨移植和骨修復。
4. 玻璃陶瓷(Glass-Ceramics):可調整成分以達到特定的生物活性,常用於骨填充材料。

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生物陶瓷材料具有以下主要特性:
1. 生物相容性:不會引起免疫反應或排斥反應,能夠與人體組織良好融合。
2. 機械性能優越:具有高強度、高硬度和耐磨損特性,能夠承受人體內部的各種壓力和摩擦。
3. 化學穩定性:在體液中不易分解或溶解,確保長期使用的安全性。
4. 可塑性:可以根據需要製成各種形狀和尺寸,以適應不同的醫療需求。


生物陶瓷的製造過程需要嚴格控制,以確保其品質和性能。主要製程要求包括:
1. 純度控制:原材料必須具有高純度,以避免雜質對材料性能的影響。
2. 燒結工藝:通過高溫燒結使材料致密化,提升其機械強度和穩定性。
3. 精密加工:使用先進的加工技術製作出符合醫療標準的產品形狀和尺寸。
4. 表面處理:對材料表面進行處理以提高其生物相容性和附著力。

生物陶瓷材料被廣泛應用於各類醫療產品中,主要包括:
1. 人工關節:如髖關節、膝關節等置換手術中使用的關節材料。
2. 牙科植體:用於牙齒修復和替換的植體材料。
3. 骨填充材料:用於骨折修復和骨缺損填充的材料。
4. 心血管支架:用於心血管手術中的支架材料,提供血管支撐。

國際規範

生物陶瓷材料的應用受到嚴格的國際規範監管,以確保其安全性和有效性。主要國際規範包括:
1. ISO 13485:醫療器械質量管理體系標準,確保產品從設計到製造的全過程質量控制。
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2. ISO 10993:生物相容性評估標準,用於評估材料對人體的影響。
3. FDA(美國食品藥品監督管理局)認證**:對於在美國市場銷售的醫療產品,需要通過FDA的嚴格審查和認證。


我們在2018年與生技公司成功地將人工心臟技術推進到了新的階段,並且開始使用生物陶瓷材料作為關鍵的組件。